- 適應症
- 固科萊血糖測試儀搭配固科萊血糖測試片，用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。
- 劑型
- 包裝
- 1.固科萊血糖監測系統(GM260)：1.1.固科萊血糖測試儀1台、固科萊血糖測試片1罐；1.2.固科萊血糖測試儀1台；2.固科萊血糖測試片(GS260)：10片/罐、25片/罐、25片/罐×2、25片/罐×3、25片/罐×4、25片/罐×8。
- 許可證字號
- 55004717
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-10-11
- 發證日期
- 2014-10-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 固科萊血糖監測系統
- 英文品名
- GlucoRite Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 申請商地址
- 臺中市南區大慶街2段100號
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 華廣生技股份有限公司大慶廠 | 臺中市南區大慶街2段100號 | TW |