適應症
限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
46001893 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2023-05-23  
發證日期
2013-05-23  
許可證種類
09 
中文品名
"生物梅里埃" 百優耐析雅A型鏈球菌快速檢測試劑 (未滅菌) 
英文品名
"bioMerieux" bioNexia Strep A Test (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市信義區松山路130號8樓 
通關簽審文件編號
DHA04600189301 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOMERIEUX (SHANGHAI) BIOTECH CO., LTD. NO. 4633, PUSAN ROAD, KANGQIAO INDUSTRIAL PARK, PUDONG SPECIAL ECONOMIC ZONE, 201315 SHANGHAI, CHINA CN