適應症
限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2023-05-23  
發證日期
2013-05-23  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA04600189301 
中文品名
"生物梅里埃" 百優耐析雅A型鏈球菌快速檢測試劑 (未滅菌) 
英文品名
"bioMerieux" bioNexia Strep A Test (Non-Sterile) 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 
申請商地址
台北市信義區松山路130號8樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOMERIEUX (SHANGHAI) BIOTECH CO., LTD. NO. 4633, PUSAN ROAD, KANGQIAO INDUSTRIAL PARK, PUDONG SPECIAL ECONOMIC ZONE, 201315 SHANGHAI, CHINA CN 1