適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原106.1.4核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第005286號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-04-27  
發證日期
2016-04-27  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
“光哲”矯正骨釘系統 
英文品名
“BIO-RAY” A-1 Anchor Screw System 
藥品類別
F牙科裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
光哲生技醫療器材有限公司 
申請商地址
新北市三重區成功路50巷8號1樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
全微精密股份有限公司 台中市西屯區科園二路12號 TW 1