- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，利用電化學法定量檢測指尖、手掌、前臂與上臂微血管全血的血糖濃度，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
效能變更：本產品為體外診斷醫療器材，利用電化學法定量檢測指尖微血管的血糖濃度，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 劑型
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- 包裝
- ,1.福爾鑽石血糖測試系統(型號: DM30a/DM30b)含:福爾鑽石血糖機×1、福爾鑽石血糖測試系統血糖試片×10、採血針×10、採血筆×1、AST專用透明蓋×1；
2.福爾鑽石血糖測試系統血糖試片×50。
規格暨仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年6月16日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-05-18
- 發證日期
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2015-05-18
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 福爾愛立測血糖測試系統
- 英文品名
- FORA Diamond MINI Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-03-27
- 國際條碼
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- 健保代碼
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