- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，利用電化學法定量檢測指尖、手掌、前臂與上臂微血管全血的血糖濃度，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。 效能變更：本產品為體外診斷醫療器材，利用電化學法定量檢測指尖微血管的血糖濃度，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 劑型
- 包裝
- 1.福爾鑽石血糖測試系統(型號: DM30a/DM30b)含:福爾鑽石血糖機×1、福爾鑽石血糖測試系統血糖試片×10、採血針×10、採血筆×1、AST專用透明蓋×1； 2.福爾鑽石血糖測試系統血糖試片×50。 規格暨仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年6月16日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 以下空白。
- 許可證字號
- 55004929
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-05-18
- 發證日期
- 2015-05-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 福爾愛立測血糖測試系統
- 英文品名
- FORA Diamond MINI Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 泰博科技股份有限公司五股廠 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 | TW |