- 適應症
- 透過GE血糖監測系統的血糖測試儀與對應型號的血糖測試片，測量靜脈全血或經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。
- 劑型
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- 包裝
- 1. GE血糖監測系統(333)：血糖測試儀1台、*血糖測試片1罐、*瑞特葡萄糖品管液1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支(*視銷售組合選配)。
2. 血糖測試片(333)：10片/罐、25片/罐、50片(25片×2罐)、75片(25片×3罐)、100片(25片×4罐)、200片(25片×8罐)。
3. Heartsquare血糖管理APP。
申請變更產品規格與中文標籤仿單項目(包含血糖測試片成分比例、血糖機適用APP軟體、新增血糖機型號330、新增本產品適用之採血針許可證資訊、產品包裝規格)，變更為詳如中文仿單核定本(原104年11月2日中文標籤仿單核定本收回作廢)。
以下空白
- 許可證字號
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55004958
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-10-16
- 發證日期
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2015-10-16
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- GE血糖監測系統
- 英文品名
- GE Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 臺中市南區大慶街2段100號
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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