適應症
本試劑係利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的辣大麻(K2)代謝物(JWH-018及JWH-073),檢測結果可做為初步篩檢之用。JWH-018及JWH-073陽性閾值為50ng/mL。本產品可供一般個人及專業人員使用。 
劑型
 
包裝
,卡式(DDE12X1A010):50劑/盒、100劑/盒、200劑/盒。新增規格:1劑/盒。規格(有效期間)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年4月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第004450號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-03-06  
發證日期
2014-03-06  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
台塑生醫迅知辣大麻(K2)快速檢驗試劑 
英文品名
Formosa One Sure K2/Spice rapid test kit 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台塑生醫科技股份有限公司 
申請商地址
臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TW 1