適應症
限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2023-09-08  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2021-02-09  
發證日期
2011-02-09  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA04400990009 
中文品名
"奧圖美" 聽力檢查計(未滅菌) 
英文品名
"Otovation" Audiometer (Non-Sterile) 
藥品類別
G耳鼻喉科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美得聲股份有限公司 
申請商地址
高雄市前金區中華三路23之2號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-04-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
OTOVATION, LLC 1001 WEST 9TH AVE, SUITE A KING OF PRUSSIA, PA 19406 USA US 1