適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,此器材製備非含人類或動物血清來源者及鑑定實驗室間的熟練程度者,屬第一等級。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2018-04-25  
註銷理由
自行鍵入 
有效日期
2016-05-17  
發證日期
2011-05-17  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA04401036602 
中文品名
愛克數位化檢驗服務(床邊測試)(未滅菌) 
英文品名
AccuTest DigitalPT Point of care(Non-Sterile) 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
醫全實業股份有限公司 
申請商地址
新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CONSOLIDATED TECHNOLOGIES, INC. 4401 FREIDRICH LN. BLDG 1, SUITE 100, AUSTIN, TX 78744-1832 US 1