適應症
限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2021-09-30  
註銷理由
轉為登錄字號 
有效日期
2025-12-17  
發證日期
2010-12-17  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA04400970205 
中文品名
“科汀偉定” 橡皮障與附件 (未滅菌)  
英文品名
“Coltene Whaledent” Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)  
藥品類別
F牙科裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
新雅貿易有限公司 
申請商地址
台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-09-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
COLTENE / WHALEDENT INC. 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OHIO 44223, U.S.A. US 1