適應症
限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
44009084 
註銷狀態
註銷日期
2022-07-15  
註銷理由
851 
有效日期
2020-08-12  
發證日期
2010-08-12  
許可證種類
09 
中文品名
“速帝”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌) 
英文品名
“SD”RSV (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市松山區南京東路4段16號11樓 
通關簽審文件編號
DHA04400908405 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 65,BORAHAGAL-RO,GIHEUNG-GU,YONGIN-SI,GYEONGGI-DO,REPUBLIC OF KOREA KR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 空白。