適應症
限醫療器材管理辦法「頭顱鑽手機(K4325)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2015-08-19  
註銷理由
自請註銷 
有效日期
2018-05-06  
發證日期
2013-05-06  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA04401297409 
中文品名
“邁可艾爾”手動式外科鑽手握器 (未滅菌) 
英文品名
“MicroAire” Manual Surgical Drill (Non-sterile) 
藥品類別
K神經學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
杏美有限公司 
申請商地址
臺北市中山區新生北路三段42號2樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MicroAire Surgical Instruments, LLC 3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, VA 22911, USA US 1