適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
44009618 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-03  
發證日期
2010-12-03  
許可證種類
09 
中文品名
“艾普迪”聚合體免疫染色鑑定組 (未滅菌) 
英文品名
“Epredia”UltraVision Quanto Detection System (Non-Sterile) 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
新北市永和區中山路一段172號10樓 
通關簽審文件編號
DHA04400961803 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC LLC 4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MICHIGAN, 49008, USA US