適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
44009148 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-08-30  
發證日期
2010-08-30  
許可證種類
09 
中文品名
“賽伯朗恩斗”牙科手用器械 (未滅菌) 
英文品名
“SybronEndo”Dental hand instrument (Non-Sterile) 
藥品類別
F 牙科裝置 
申請商名稱
湧傑企業股份有限公司  
申請商地址
台北市松山區敦化南路一段2號5樓 
通關簽審文件編號
DHA04400914805 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORMEX S. DE R.L. DE C.V. CALLE 21, NO.1103, AMPLIACION CIUDAD IND., YUCATAN UMAN, MEXICO 97390 MX
SYBRONENDO, A DIVISION OF ORMCO CORP. 1332 SOUTH LONE HILL AVVENUE GLENDORA, CA 91740, USA US