- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 空白。
- 許可證字號
- 44008911
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-07-15
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2020-06-15
- 發證日期
- 2010-06-15
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 速帝 百而靈 鉤端螺旋體抗體快速診斷試劑(未滅菌)
- 英文品名
- SD BIOLINE Leptospira(Non-Sterile)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA04400891109
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| STANDARD DIAGNOSTICS, INC. | 65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA | KR |