適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
 
許可證字號
44009724 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-21  
發證日期
2010-12-21  
許可證種類
09 
中文品名
“歐卓登特”歐帕牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)  
英文品名
“ULTRADENT”Opal Orthodontic Appliance and Accessories(Non-sterile)  
藥品類別
F 牙科裝置 
申請商名稱
同鼎有限公司  
申請商地址
新北市三重區三和路四段111-33號10樓 
通關簽審文件編號
DHA04400972402 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ULTRADENT PRODUCTS, INC. 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, USA US