適應症
限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2019-11-18  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2017-11-27  
發證日期
2012-11-27  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA04401241308 
中文品名
“亞培” 信妥β-酮體試紙 (未滅菌) 
英文品名
“Abbott” Precision Xceed Pro Bloodβ-Ketone Test Strips (Non-sterile) 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT DIABETES CARE LIMITED RANGE ROAD, WITNEY, OXON, OX29 OYL, UNITED KINGDOM GB 1