適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
44010617 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-07-22  
發證日期
2011-07-22  
許可證種類
09 
中文品名
"拜爾斯比"角蛋白系列抗體(未滅菌) 
英文品名
"Bio SB" Antibodies-Cytokeratin series (Non-Sterile) 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
弘晉有限公司  
申請商地址
新北市永和區中山路一段174號5樓 
通關簽審文件編號
DHA04401061701 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIO SB, INC 5385 HOLLISTER AVENUE BUILDING 8, #108 SANTA BARBARA, CALIFORNIA 93111, USA US