適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
44009074 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-08-11  
發證日期
2010-08-11  
許可證種類
09 
中文品名
“飛利浦”新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌) 
英文品名
“Philips” Bilirubin (total and unbound) in the neonate test system (Non-Sterile) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6 
通關簽審文件編號
DHA04400907402 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS 3000 MINUTEMAN ROAD, ANDOVER, MA 01810-1099, USA US