適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
44010562 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-07-11  
發證日期
2011-07-11  
許可證種類
09 
中文品名
"貝克曼庫爾特" 抗鏈球菌素O試劑 (未滅菌) 
英文品名
"Beckman Coulter" ASO (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA04401056202 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER IRELAND INC. LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND IE