適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
44008825 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-05-14  
發證日期
2010-05-14  
許可證種類
09 
中文品名
"斯摩傑尼" 百歐凱血液冷凍保存系統(未滅菌) 
英文品名
"Thermogenesis" BioArchive System (Non-Sterile) 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
新揚行實業有限公司  
申請商地址
高雄市左營區明誠二路332號4樓之3 
通關簽審文件編號
DHA04400882503 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
THERMOGENESIS CORP. 2711 CITRUS ROAD, RANCHO CORDOVA, CA 95742, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 空白。