適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-09  
發證日期
2010-09-09  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA04400917508 
中文品名
“歐特美”可比卡手術用手動式器械 (滅菌) 
英文品名
“OsteoMed”KobyGard Manual Surgical Instruments (Sterile) 
藥品類別
I一般及整型外科手術裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
歐強國際有限公司 
申請商地址
台北市南京東路二段66號4樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-07-24  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
OSTEOMED 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA US 1