適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2021-09-30  
註銷理由
轉為登錄字號 
有效日期
2022-12-17  
發證日期
2012-12-17  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA04401249204 
中文品名
“百奇”拜爾富來迅冷光儀 (未滅菌) 
英文品名
“BIOKIT” BIO-FLASH RAPID-RESPONSE CHEMILUMINESCENT ANALYZER (Non-sterile) 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
碩景股份有限公司 
申請商地址
台北市信義區松德路74號8樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOKIT, S.A. CAN MALE S/N, 08186, LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN ES 1