- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第009295號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-10-04
- 發證日期
- 2010-10-04
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA04400929505
- 中文品名
- “歐姆可”牙科手用器械 (未滅菌)
- 英文品名
- “Ormco” Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 藥品類別
- F牙科裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 湧傑企業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號5樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-09-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ORMCO CORPORATION | 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A. | US | 4 | |
| SDS DE MEXICO, S. DE R.L. DE C.V. | CIRCUITO SUR NO. 31 PARQUE INDUSTRIAL NELSON, MEXICALI, B.C. C.P., 21395 MEXICO | MX | 4 |