適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2018-04-25  
註銷理由
自行鍵入 
有效日期
2016-04-28  
發證日期
2011-04-28  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA04401027601 
中文品名
"戴爾登特" 根管銼(未滅菌)  
英文品名
"Diadent" plup canal files (Non-Sterile)  
藥品類別
F牙科裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
冠宇牙科材料有限公司 
申請商地址
臺中市西區五權五街151號7樓之6 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIADENT GROUP INTERNATIONAL #19-9, SONGJUNG-DONG, HEUNGDUK-GU, CHEONGJU-SI, CHOONGCHONG BUK DO, REP. OF SOUTH KOREA KR 1