適應症
限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
44009090 
註銷狀態
註銷日期
2018-04-25  
註銷理由
888 
有效日期
2015-08-12  
發證日期
2010-08-12  
許可證種類
09 
中文品名
“速帝”結核桿菌MPT64抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) 
英文品名
“SD”TB Ag MPT64 Rapid (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市松山區南京東路四段16號11樓 
通關簽審文件編號
DHA04400909000 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA KR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 空白。