- 適應症
- 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材，可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病( Except for the otoacoustic emission device)。
- 劑型
- 包裝
- AudioScreener, 以下空白。規格變更為：空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
- 許可證字號
- 44002552
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-09-23
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2021-01-23
- 發證日期
- 2006-01-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌)
- 英文品名
- "GSI" Audiometer (Non-Sterile)
- 藥品類別
- G 耳鼻喉科用裝置
- 申請商名稱
- 啟大企業有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段170號6樓之C室
- 通關簽審文件編號
- DHA04400255203
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DGS DIAGNOSTICS SP. Z O. O | U1. ZEUSA 2, 72-006 MIERZYN, POLAND | PL | ||
| DIAGNOSTIC GROUP LCC, DBA GRASON-STADLER | 7625 GOLDEN TRIANGLE DRIVE EDEN PRAIRIE MN 55344 | US |