- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 空白。
- 許可證字號
- 44008650
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-04-25
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2015-03-26
- 發證日期
- 2010-03-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 西帝克 鉤端螺旋體IgG/IgM抗體快速篩檢試劑
- 英文品名
- CTK Leptospira IgG/IgM Rapid Test
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 美艾利爾健康股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區南京東路四段16號11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA04400865007
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CTK BIOTECH, INC. | 6748 NANCY RIDGE DRIVE SAN DIEGO, CA 92121, USA | US |