適應症
限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
44008650 
註銷狀態
註銷日期
2018-04-25  
註銷理由
888 
有效日期
2015-03-26  
發證日期
2010-03-26  
許可證種類
09 
中文品名
西帝克 鉤端螺旋體IgG/IgM抗體快速篩檢試劑 
英文品名
CTK Leptospira IgG/IgM Rapid Test 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市松山區南京東路四段16號11樓 
通關簽審文件編號
DHA04400865007 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CTK BIOTECH, INC. 6748 NANCY RIDGE DRIVE SAN DIEGO, CA 92121, USA US