“銳盟”志賀氏桿菌檢測試劑和凝集血清(未滅菌)
“Remel”Wellcolex Colour Shigella and Shigella Polyvalent Agglutinating Sera (Non-Sterile)

適應症
用於偵測和鑑定在固態培養機上志賀氏桿菌屬之菌種。  
劑型
 
包裝
ZC51/30858401：50 Test；ZE02/30163701：1 dropper bottle；ZF01/30163801：1 dropper bottle；ZG01/30163901：1 dropper bottle；ZG02/30164001：1 dropper bottle；ZG03/30164101：1 dropper bottle；ZH01/30164201：1 dropper bottle；ZH05/30164301：1 dropper bottle。 
許可證字號
44003438 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-04-04  
發證日期
2006-04-04  
許可證種類
09 
中文品名
“銳盟”志賀氏桿菌檢測試劑和凝集血清(未滅菌) 
英文品名
“Remel”Wellcolex Colour Shigella and Shigella Polyvalent Agglutinating Sera (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
成信新貿易股份有限公司  
申請商地址
新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 
通關簽審文件編號
DHA04400343800 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
REMEL EUROPE LIMITED REMEL HOUSE CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Wellcolex Colour Shigella\n1.Latex Reagent 1：\nA purple suspension of polystyrene latex particles in buffer.\n2.Latex Reagent 2：\nA purple suspension of polystyrene latex particles in buffer.\n3.Red Positive Control：\nContains kills bacterial suspension of organisms representative of Shigella sonnei and Shigella dysenteriae.\n4.Blue Positive Control：\nContains kills bacterial suspension of organisms representative of Shigella flexneri and Shigella boydii.\n\nShigella Polyvalent Agglutination Sera\nProduced in rabbits and are preserved with 0.5% phenol.Each bottle, fitted with teat and dropper.\n