- 適應症
- 以非侵入性方式經皮膚測試新生兒黃疸之儀器，本產品不可單獨作為高膽紅素血症之診斷依據。本產品限由醫師或醫檢師使用。
- 劑型
- 包裝
- 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
- 許可證字號
- 44002739
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-02-24
- 發證日期
- 2006-02-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 柯尼卡美能達黃疸計(未滅菌)
- 英文品名
- KONICA MINOLTA JAUNDICE METER (non-sterile)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 理工科技顧問股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
- 通關簽審文件編號
- DHA04400273906
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SEKI AOI TECHNO CO., LTD., AICHI FACTORY | 7 AZA SHAGUCHI, OAZA KUBOTA, KOHTA-CHO, NUKATA-GUN, AICHI 444-0102, JAPAN | JP | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| KONICA MINOLTA, INC. | 2-7-2 MARUNOUCHI, CHIYODA-KU, TOKYO 100-7015, JAPAN | JP | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |