適應症
用於偵測和半定量人類IgM抗體對第I、第II時期 Coxiella burnetii抗原的反應。  
劑型
 
包裝
80 determinations 
許可證字號
44003428 
註銷狀態
註銷日期
2023-09-08  
註銷理由
851 
有效日期
2021-04-04  
發證日期
2006-04-04  
許可證種類
09 
中文品名
豐技Q熱間接免疫螢光IgM試驗套組(未滅菌) 
英文品名
Focus Q Fever IFA IgM kit(non-sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市中正區紹興北街5號5樓之1 
通關簽審文件編號
DHA04400342807 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FOCUS DIAGNOSTICS, INC. 10703 PROGRESS WAY, CYPRESS, CALIFORNIA 90630, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Q Fever Substrate Slides\nIgM Conjugate, 2.5mL\nQ Fever IgM Postive Control, 0.25 mL\nQ Fever IgM Negative Control, 0.25 mL\nIgM Pretreatment Diluent, 5mL\nMounting Medium, 2.5mL\nPBS\nScrew Capped Dropper Tip