適應症
是一種色譜免疫檢測,用於對來源於鼻腔藥籤樣本的流感病毒A型和B型抗原進行鑑別和定性檢測。  
劑型
 
包裝
#19FK12: 25 Tests/Kit 
許可證字號
44002352 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-12-26  
發證日期
2005-12-26  
許可證種類
09 
中文品名
「司德」流感抗原快速檢測試劑組 
英文品名
「SD」INFLUENZA ANTIGEN RAPID TEST 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
杏友貿易有限公司  
申請商地址
新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 
通關簽審文件編號
DHA04400235208 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA KR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 (1)SD BIOLINE Influenza Antigen Test Strips are immobilized with mouse monoclonal anti-influenza A and anti-influenza B antibodies respectively.(2)Diluents.(3)control Swabs: Influenza A positive Control Swab.Influenza B positive control Swab.Influenza Negative Control Swab.