適應症
定性偵測人體血清中對抗肺炎黴漿菌免疫球蛋白G類抗體。  
劑型
 
包裝
MYCG035096 WELLS/KIT 
許可證字號
44002975 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-03-16  
發證日期
2006-03-16  
許可證種類
09 
中文品名
諾法鐵人類抗肺炎黴漿菌免疫球蛋白G酵素免疫分析套組(未滅菌) 
英文品名
NOVATEC MYCOPLASMA PNEUMONIAE IgG(Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
新北市汐止區福德三路369號12樓 
通關簽審文件編號
DHA04400297505 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH WALDSTRABE 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Mycoplasma Pneumoniae Coated Wells (IgG): 12 breakapart 8-well snap-off strips coated with MumpsVirus antigen. IgG Sample Diluent: 1 bottle containing 100 ml of buffer for sample dilution.Stop Solution: 1 bottle containing 15 ml sulphuric acid, 0.2 mol/l.Washing Solution (20x conc.): 1 bottle containing 50 ml of a 20-fold concentrated buffer. Mycoplasma Pneumoniae anti-IgG Conjugate: 1 bottle containing 20 ml of peroxidase labelled rabbit antibody to human IgG.TMB Substrate Solution: 1 bottle containing 15 ml TMB.Mycoplasma Pneumoniae IgG Positive Control: 2ml/bottleMycoplasma Pneumoniae IgG Cut-off Control: 2ml/bottleMycoplasma Pneumoniae IgG Negative Control: 2ml/bottle