適應症
牙科矯正裝置及附件是用來作牙齒矯正治療的器材。此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力以達到矯正牙齒的效果。器材包括現成的矯正環帶(band)、環帶材料、矯正彈性環帶、金屬托架(metal bracket)、矯正線夾、現成的空間維持器、矯正擴張螺絲固持器(orthodontic expansion screw retainer)、矯正彈簧、矯正管及矯正線。 
劑型
 
包裝
,詳如附冊共28頁。規格變更:空白(依行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理),以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-21  
發證日期
2005-12-21  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA04400229601 
中文品名
愛米可牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 
英文品名
American Orthodontics dental appliance and accessories (Non-Sterile) 
藥品類別
F牙科裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
中信國際企業有限公司 
申請商地址
高雄市三民區永年街11號1樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-11-27  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
AMERICAN ORTHODONTICS 3524 WASHINGTON AVENUE, SHEBOYGAN, WI53081, U.S.A. US 1