適應症
診斷用X光球管套組件是基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。此器材一般型態包括高壓及光纖轉換器或其他適用之零件。  
劑型
 
包裝
UH-6QC-307E,U-6GC-207E,U-6CC-210TLB,UH-6FC-207E,UH-6RC-307EY,UKM-5TC-231VY,U-6CE-55TB,U-6AC-31TL,UH-6FC-31E,UH-6FC-31T,UH-6GE-31E,UH-6PC-31E,UH-6GC-31E,UH-6FC-307E,UH-6FC-307TL,U-6GC-31E,UH-6PC-307E,UH-6PC-307TL,G-1593TRI,S-780(UH-6RB-43VE),GS-1580(UK-6SB-43VE),GS-2070(UK-6TA-31VE),GS-2072(UK-6TA-01VE),GS-3072(UK-6VA-01TE),GS-3070(UK-6VA-31TE),U-5SA-01VS,M-5CE-30,UG-5ME-01TB,H7028,R-5AB206,DF-151R,M-4LC-32,UG-4LF-03TB,以下空白。 
許可證字號
44002623 
註銷狀態
註銷日期
2016-08-26  
註銷理由
841 
有效日期
2021-02-14  
發證日期
2006-02-14  
許可證種類
09 
中文品名
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌) 
英文品名
"HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) 
藥品類別
P 放射學科用裝置 
申請商名稱
偉信儀器股份有限公司  
申請商地址
台北市金山南路二段146號6樓 
通關簽審文件編號
DHAS4400262308 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
HITACHI MEDICAL CORPORATION, MEDICAL SYSTEM OPERATIONS GROUP, KASHIWA 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA-SHI, CHIBA-KEN, JAPAN JP