適應症
定性偵測人體血清中對抗腮腺炎病毒免疫球蛋白M類抗體。  
劑型
 
包裝
MUMM034096 WELLS/KIT 
許可證字號
44002977 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-03-16  
發證日期
2006-03-16  
許可證種類
09 
中文品名
諾法鐵人類抗腮腺炎病毒免疫球蛋白M酵素免疫分析套組(未滅菌) 
英文品名
NOVATEC MUMPS VIRUS IgM (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
新北市汐止區福德三路369號12樓 
通關簽審文件編號
DHA04400297709 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH WALDSTRABE 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Mumps Virus Coated Wells (IgM): 12 breakapart 8-well snap-off strips coated with MumpsVirus antigen. IgM Sample Diluent: 1 bottle containing 100 ml of buffer for sample dilution.Stop Solution: 1 bottle containing 15 ml sulphuric acid, 0.2 mol/l.Washing Solution (20x conc.): 1 bottle containing 50 ml of a 20-fold concentrated buffer. Mumps Virus anti-IgM Conjugate: 1 bottle containing 20 ml of a peroxidase labeled rabbit antibody to human IgM.TMB Substrate Solution: 1 bottle containing 15 ml TMB.Mumps Virus IgM Positive Control: 2ml/bottleMumps Virus IgM Cut-off Control: 2ml/bottleMumps Virus IgM Negative Control: 2ml/bottle