適應症
利用快速乳膠凝集測定檢測人類檢體中的輪狀病毒或其他抗原。  
劑型
 
包裝
ZL40/30950401 25Tests 
許可證字號
44003439 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-04-04  
發證日期
2006-04-04  
許可證種類
09 
中文品名
"銳盟"輪狀病毒乳膠檢測套組(未滅菌) 
英文品名
"Remel" Rotavirus Latex Test (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 
通關簽審文件編號
DHA04400343902 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
REMEL EUROPE LIMITED REMEL HOUSE CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.Test Latex\n One bottle containing a suspension of polystyrene latex particles sensitized with rabbit antibody raised against Nebrasks Calf Diarrhoea rotavirus in buffer with protein stabilizers.\n2.Control Latex\n One bottle containing polystyrene latex particles sensitized with non-immune rabbit serum in buffer.\n3.Positive Control Antigen\n One bottle containing 0.5 ml of inactivated Nebraska Calf Diarrhoea rotavirus.\n4.Extraction buffer\n One bottle containing 25 ml of 0.1 M phosphate buffered 0.85% saline pH 7.3.