適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-06-27  
發證日期
2006-06-27  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA04400479704 
中文品名
“歐特美帝”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 
英文品名
“Automated”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) 
藥品類別
I一般及整型外科手術裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
惠眾股份有限公司 
申請商地址
高雄市苓雅區建民路21號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-04-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
AUTOMATED MEDICAL PRODUCTS CORP. POST OFFICE BOX 2508, EDISON, NEW JERSEY 08818, 440 CLIFF RD, SEWAREN, NJ 07077-1408, USA US 1