適應症
用來測量經由導管加滿二氧化碳或水時,膀胱之容量和壓力的器材。此器材可控制二氧化碳或水的供應,也可記錄排尿時肌肉的電流情況。此器材包括傳導器、電訊調節及顯示器、導管回抽器以取得尿道壓力的狀況以及尿導外形測定用的特殊導管及肌電圖的電極。此器材的一般型包括膀胱氣體(二氧化碳)壓力計,膀胱水力壓力計、膀胱容積壓力電動記錄器、但不包括將空氣填入膀胱之任何器材。 
劑型
 
包裝
,Urovision System V/VI, Urolab System V/VI, Urolab Spectrum 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2016-01-29  
註銷理由
公司歇業 
有效日期
2015-12-14  
發證日期
2005-12-14  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA04400225803 
中文品名
“萊特” 優諾勒尿液動力測量系統及配件(未滅菌) 
英文品名
“Life-Tech” UROLAB Urodynamic Systems and Accesoories(Non-Sterile) 
藥品類別
H胃腸病學-泌尿學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
慈海實業有限公司 
申請商地址
台北市北投區裕民一路40巷17號4樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
LIFE-TECH, INC. 13235N.PROMENADE STAFFORD, TEXAS 77477-3995, U.S.A. US 1