適應症
用來測量經由導管加滿二氧化碳或水時,膀胱之容量和壓力的器材。此器材可控制二氧化碳或水的供應,也可記錄排尿時肌肉的電流情況。此器材包括傳導器、電訊調節及顯示器、導管回抽器以取得尿道壓力的狀況以及尿導外形測定用的特殊導管及肌電圖的電極。此器材的一般型包括膀胱氣體(二氧化碳)壓力計,膀胱水力壓力計、膀胱容積壓力電動記錄器、但不包括將空氣填入膀胱之任何器材。  
劑型
 
包裝
Urovision System V/VI, Urolab System V/VI, Urolab Spectrum 
許可證字號
44002258 
註銷狀態
註銷日期
2016-01-29  
註銷理由
866 
有效日期
2015-12-14  
發證日期
2005-12-14  
許可證種類
09 
中文品名
“萊特” 優諾勒尿液動力測量系統及配件(未滅菌) 
英文品名
“Life-Tech” UROLAB Urodynamic Systems and Accesoories(Non-Sterile) 
藥品類別
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 
申請商名稱
慈海實業有限公司  
申請商地址
台北市北投區裕民一路40巷17號4樓 
通關簽審文件編號
DHA04400225803 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
LIFE-TECH, INC. 13235N.PROMENADE STAFFORD, TEXAS 77477-3995, U.S.A. US