適應症
限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2016-12-14  
註銷理由
屆期未申請展延 
有效日期
2014-04-02  
發證日期
2009-04-02  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA04400761602 
中文品名
“克里歐世勒比”愛優直腸擴張器(未滅菌) 
英文品名
“CRYOTHERAPY”ANUICE RECTAL DILATOR (Non-Sterile) 
藥品類別
H胃腸病學-泌尿學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美立恒生物科技有限公司 
申請商地址
新北市新莊區新北大道三段7號21樓之3 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CRYOTHERAPY PAIN RELIEF PRODUCTS INC 3460 LAUREL OAKS LANE HOLLYWOOD, FLORIDA 33021-8448 USA US 1