適應症
快速檢測鼻腔擦拭液、咽喉擦拭液或鼻腔吸引液中之A型流行性感冒病毒抗原及B型流行性感冒病毒抗原。  
劑型
 
包裝
10 Tests/Kit 
許可證字號
44002504 
註銷狀態
註銷日期
2022-10-28  
註銷理由
866 
有效日期
2021-01-12  
發證日期
2006-01-12  
許可證種類
09 
中文品名
愛思普林TM流感A&B-N (未滅菌) 
英文品名
ESPLINETM Influenza A&B-N (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
台富製藥股份有限公司  
申請商地址
桃園市大園區和平西路一段391號 
通關簽審文件編號
DHA04400250405 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FUJIREBIO INC. UBE FACILITY 203-152, AZA-USHIAKE, OAZA-YOSHIWA, UBE-SHI, YAMAGUCHI 759-0134, JAPAN JP
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Each Kit Contains:? Reaction Cassette……………………………10 Tests/Kit1. Anti-influenza A virus monoclonal antibody (mouse): 0.7 μg/reaction cassette2. Anti-influenza B virus monoclonal antibody (mouse): 0.7 μg/reaction cassette3. Alkaline phosphatase (ALP) labeled anti-influenza A virus monoclonal antibody (mouse): 25 ng/ reaction cassette4. Alkaline phosphatase (ALP) labeled anti-influenza B virus monoclonal antibody (mouse): 37.5 ng/ reaction cassette5. 5-bromo-4-chloro-3-indolyl-phosphate disodium salt (BCIP): 100μg/reaction cassette ? Sample extraction solution (Squeeze tube)…200 uL/Squeeze tube X5 /bag X 2? Reaction Stopping solution……………………………………3.0 mL X 1