宜立亞分析法專用試劑(未滅菌)
EliA Method Specific Reagents(non-sterile)

適應症
進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。  
劑型
 
包裝
#14-5510-01#83-1005-01#83-1002-01#83-1017-01#83-1018-01#83-1003-01#83-1023-01#12-3907-08 
許可證字號
44003667 
註銷狀態
1 
註銷日期
2017-04-26  
註銷理由
841 
有效日期
2016-04-12  
發證日期
2006-04-12  
許可證種類
09 
中文品名
宜立亞分析法專用試劑(未滅菌) 
英文品名
EliA Method Specific Reagents(non-sterile) 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
台灣法迪亞股份有限公司  
申請商地址
台北市內湖區洲子街85號6樓之1 
通關簽審文件編號
DHA04400366702 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PHADIA AB RAPSGATAN 7, SE-751 37 UPPSALA, SWEDEN SE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 EliA Dummy Well: Dummy Well required by the ImmunoCAP 100 System for empty run positions\nEliA IgG Conjugate: IgG Conjugate (blue colored); ß-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, detergent and sodium azide (0.06 %)\nEliA IgG Conjugate: IgG Conjugate (blue colored); ß-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, detergent and sodium azide (0.06 %)\n
1 EliA IgG Conjugate 50: IgG Conjugate (blue colored); ß-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, detergent and sodium azide (0.06 %)\nEliA IgG Conjugate 200: IgG Conjugate (blue colored); ß-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, detergent and sodium azide (0.06 %)\nEliA Sample Diluent: Sample Diluent (yellow colored); PBS containing BSA, detergent and sodium azide (0.095%)\nDilution Plates: MicroWell ™ plates with 96 wells, 0.5 ml each; Polypropylene\n