適應症
測定人體血清中Aspergillus galactomannan Antigen。  
劑型
 
包裝
空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 
許可證字號
44000818 
註銷狀態
註銷日期
2022-06-07  
註銷理由
838 
有效日期
2020-10-06  
發證日期
2005-10-06  
許可證種類
09 
中文品名
伯樂亞 麴菌屬半乳糖甘露聚糖抗原(未滅菌) 
英文品名
PLATELIA ASPERGILLUS (NON-STERILE) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市松山區南京東路4段126號14樓 
通關簽審文件編號
DHA04400081805 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIO-RAD Route de Cassel 59114 Steenvoorde France FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Microplate: EBA-2 anti-galactomannan monoclonal antibody\nConcentrated washing solution (10X): TRIS-NaCl buffer (pH 7.4), 1% Tween 20 Preservative: 0.01% de thimerosal\nNegative control serum: Human control serum not containing galactomannan.\nCalibrator serum: Human serum containing galactomannan (1 ng/ml).\nPositive control serum: Human serum containing galactomannan.\nConjugate: Peroxidase-labelled anti-galactomannan monoclonal antibody.\nSerum treatment solution: EDTA acid solution.\nTMB substrate buffer: Citric acid and sodium acetate solution pH 5.2 containing 0.009% H2O2 and 4% Dimethylsulfoxide (DMSO)\nChromogen TMB solution: 90% DMSO solution containing 0.6% Tetramethylbenzidine (TMB)\nStopping solution: 1.5 N sulphuric acid.\n