適應症
定性偵測Streptococcus pneumoniae之capsular antigen.  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
44001805 
註銷狀態
註銷日期
2022-06-07  
註銷理由
838 
有效日期
2020-11-08  
發證日期
2005-11-08  
許可證種類
09 
中文品名
"必帝" 肺炎雙球菌快速分析檢驗組(未滅菌) 
英文品名
"BD" BBLTM PneumoslideTM Test (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市信義區忠孝東路四段560號3樓 
通關簽審文件編號
DHA04400180501 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECTON DICKINSON AND COMPANY 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARYLAND 21152 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Pneumoslide Streptococcus pneumoniae Antibody-Coated Latex Bead Suspension (2.5 mL) is a 1% suspension of latex beads with rabbit antibody specific for S. pneumoniae capsular antigens in glycine buffer. \nPneumoslide Polyvalent Positive Control. \nPneumoslide Latex Negative Control.