適應症
體外診斷使用,用於定量測定人體血清,血漿中膽固醇的濃度。  
劑型
 
包裝
25片/ㄧ盒 
許可證字號
44000321 
註銷狀態
註銷日期
2022-06-07  
註銷理由
838 
有效日期
2020-08-17  
發證日期
2005-08-17  
許可證種類
09 
中文品名
維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌) 
英文品名
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA04400032100 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. US
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; cholesterol ester hydrolase(Candida rugosa, E.C.3.1.1.13)0.7U; peroxidase (horseradish root, E.C.1.11.1.7)5.3 U; and 2-(3,5-dimethoxy-4-hydroxyphenyl)-4, 5-bis-(4-dimethylaminophenyl) imidazole (leuco dye) 0.2 mg.