適應症
定量檢測人體血清或血漿中 mycoplasma IgM 之濃度。  
劑型
 
包裝
RE56681。 
許可證字號
44000812 
註銷狀態
註銷日期
2022-06-22  
註銷理由
838 
有效日期
2020-10-06  
發證日期
2005-10-06  
許可證種類
09 
中文品名
常盈黴漿菌屬IgM血清試劑 (未滅菌) 
英文品名
IBL Mycoplasma pneumoniae IgM ELISA (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
常盈實業股份有限公司  
申請商地址
台北市北投區永興路一段49號 
通關簽審文件編號
DHA04400081206 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
IBL INTERNATIONAL GMBH FLUGHAFENSTR. 52A, D-22335 HAMBURG, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Standard A-D\nStandard A = Negative Control\nStandard B = Cut-Off Control\nStandard C = Weakly Positive Control\nStandard D = Positive Control\nContains IgM antibodies against Mycoplasma, PBS, stabilizers.
1 Enzyme Conjugate IgM\nanti-human IgM, conjugated to peroxidase, protein-containing buffer, stabilizers.
1 Microtiter Plate\nCoated with specific antigen.
1 TMB Substrate Solution\nTMB.
1 TMB Stop Solution\n0.5 M H2SO4.
1 Diluent Buffer\nPBS Buffer, BSA, < 0.1 % NaN3.
1 Wash Buffer\nPBS Buffer, Tween 20.
1 Adhesive Foil
1 Plastic Bag