- 適應症
- 用於體外診斷，將血液檢體紅血球溶解後進行白血球計數、大小分類分析及血色素比色，附有試劑管理晶片卡。
- 劑型
- 包裝
- 組裝試劑含：等張緩衝稀釋劑15公升裝。細胞溶解液300毫升。
- 許可證字號
- 44000261
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-07-25
- 發證日期
- 2005-07-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特庫爾特diffAc ．T 組裝試劑(未滅菌)
- 英文品名
- BECKMAN COULTER COULTER diffAc．T PAK (Non-Sterile)
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA04400026108
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BECKMAN COULTER INC. | 7381 EMPIRE DRIVE, FLORENCE, KY 41042, U.S.A. | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 劑量成分含量：試劑1 血球稀釋劑 15公升 硫酸鈉 每公升9.7克 氯化鈉 每公升4.0克 二甲醇尿酸 每公升0.40-1.00克 鹽酸普卡因 每公升0.06-0.11克試劑2 紅血球溶解劑 300 毫升 四級銨鹽 每公升19-50克 氰酸鉀 每公升0.15-1.0克 溶解劑 |