"理康" 模擬血糖液 (未滅菌)
"LifeScan" Glucose Control Solution (Non-Sterile)

適應症
模擬血糖濃度以測試血糖機和試紙是否準確。  
劑型
 
包裝
One Touch SureStep Control Solution; One Touch Control Solution; SureStepPro Linearity Test Kit (5 Glucose Levels); SureStepHospital Glucose Control Solution (Low, Normal and High); One Touch Ultra Control Solution; SmartScan Control Solution. 
許可證字號
44000617 
註銷狀態
1 
註銷日期
2022-06-07  
註銷理由
838 
有效日期
2020-09-27  
發證日期
2005-09-27  
許可證種類
09 
中文品名
"理康" 模擬血糖液 (未滅菌) 
英文品名
"LifeScan" Glucose Control Solution (Non-Sterile) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
台灣大昌華嘉股份有限公司  
申請商地址
台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA04400061708 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIONOSTICS, INC 7 JACKSON RD., DEVENS, MA 01434 U.S.A. US {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
LIFESCAN EUROPE, A DIVISION OF CILAG GMBH INTERNATIONAL GUBELSTRASSE 34, 6300 ZUG, SWITZERLAND CH {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 #One Touch SureStep Control Solution D-Glucose Solution .glycerol .dye. #One Touch Control Solution #SmartScan Control Solution D-Glucose Solution 0.1% Polyvinylacetate (aqueous emulsion) 14.0% Fumed silica 0.1% Sodium benzoate 0.2% Disodium EDTA 0.1% Copper phthalocyanine-tetrasulfonic acid Tetrasodium salt (blue dye) 0.0075% Antifoaming agent 0.02% #SureStepPro Linearity Test Kit (5 Glucose Levels) #SureStepHospital Glucose Control Solution (Low, Normal and High) D-Glucose Solution . preservative .other non-reactive ingredients. #One Touch Ultra Control Solution D-Glucose Solution 0.11% Sodium benzoate 0.2% Disodium EDTA 0.1% FD&C red dye 0.2% Viscosity-adjusting agent 8.0%