適應症
定量檢測人體血清或血漿中低密度脂蛋白膽固醇之濃度。  
劑型
 
包裝
LDL (1): 258053 60ml*2 262135 80ml*2 261701 100ml*2 262142 100ml*6 261718 250ml*6LDL(2): 258060 20ml*2 258442 50ml*2 261749 80ml*2 262166 200ml*6 
許可證字號
44000735 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-04  
發證日期
2005-10-04  
許可證種類
09 
中文品名
積水克諾斯特低密度脂蛋白膽固醇測定試劑(未滅菌) 
英文品名
Cholestest LDL(Non-Sterile) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
元英企業股份有限公司  
申請商地址
台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 
通關簽審文件編號
DHA04400073501 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN JP
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 LDL(1)\nGood’s buffer solution(pH6.3)detergent 1 0.5mmol/L4-aminoantipyrine 1.2U/mLcholesterol oxidasecholesterol esteraseperoxidase\nLDL(2)\nGood’s buffer solution (pH6.3)detergent 2N,N-bis(4-sulfobutyl)-m-Toluidine 1.0mmol/L