適應症
SPQTM 抗體試劑組II,設計用來定量檢驗人體血清中的特定蛋白質,如結合球蛋白。 SPQ試驗系統血清蛋白標定組,分析定量分析人類血清中的特定蛋白,與SPQ抗體試劑組合併使用。  
劑型
 
包裝
#86044 (包含 #86081和#86100), 以下空白。 
許可證字號
44001612 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-25  
註銷理由
838 
有效日期
2015-10-31  
發證日期
2005-10-31  
許可證種類
09 
中文品名
SPQ TM II 結合球蛋白試驗系統(結合球蛋白抗體試劑組II+血清蛋白校正品組) 
英文品名
SPQ TM II Haptoglobin Test System (Haptoglobin Antibody Reagent Set II + Calibration Set for Serum Proteins) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
新科化實業有限公司  
申請商地址
台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 
通關簽審文件編號
DHA04400161203 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASORIN INC. 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 #86081: \n1. Antibody Reagent:\n2.0 mL of antibody monospecific for human serum protein.\n2. Polymer Diluent:\n50 mL of a polymeric enhancer solution.\n3. Saline Diluent:\n80 mL of saline diluent.\n#86100:\n1. Standards for Serum proteins (1-5):\n1 mL of pooled normal human serum.\n2. Normal Human Serum Control-1 vial\n1 mL of pooled normal human serum\n\n