適應症
偵測人體糞便檢體中的Adenovirus Ag 及確認Adenovirus 之細胞培養。  
劑型
 
包裝
#696007:48 Tests。 
許可證字號
44000608 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-27  
發證日期
2005-09-27  
許可證種類
09 
中文品名
美利迪恩腺病毒型檢測系統 (未滅菌) 
英文品名
PremierTM Adenoclone GSA (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
碩景股份有限公司  
申請商地址
台北市信義區松德路74號8樓 
通關簽審文件編號
DHA04400060807 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MERIDIAN BIOSCIENCE, INC 3471 RIVER HILLS DRIVE, CINCINNATI, OH 45244, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Microwells─Coated with Group Specific Anti-Adenovirus Murine Monoclonal Antibody.
1 Sample Diluent/Negative Control─Phosphate buffered saline with 0.02% thimerosal as preservative.
1 Enzyme Conjugate─Horseradish Peroxidase conjugated to anti-adenovirus murine monoclonal antibody in a buffered protein solution with gentamicin and 0.02% thimerosal as preservatives.
1 Positive Control─Inactivated Adenovirus (AD41) in buffer with 0.02% thimerosal as preservative.
1 Part A Substrate ─urea peroxide.
1 Part B Substrate─tetramethylbenzidine.
1 Stop Solution─1 N sulfuric acid.